材料知識

從彈性體到玻璃和塑料,西氏分析服務實驗室了解藥品包裝中各類材質重要組件的藥典分析要求。此外,西氏團隊可以評估滅菌對彈性體水分含量的影響,以及確定彈性體材質是否相容。

SLP Tile Analytical Services 2 1
能力和專業知識

西氏分析實驗室采用多種藥典測試方法進行組件測試:

  • USP <381> 注射劑用彈性體密封件
  • USP <660> 容器 - 玻璃
  • USP <661> 塑料包裝系統及其構造材料
  • Ph. Eur. 3.2.9 注射液、粉針和冷凍干燥粉針容器用橡膠密封件
  • Ph. Eur 3.2.1 藥用玻璃容器
  • JP 7.03 輸液用橡膠密封件測試
  • JP 7.01 注射劑用玻璃容器測試
  • USP <381>/Ph. Eur 3.2.9 組合方案

其他組件測試包括:

  • 彈性體水分含量
  • 有機硅分析
  • 利用TGA、DSC和UV等分析方法進行材料表征
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